Jusqu’à présent, les nourrissons les plus vulnérables face au paludisme n’avaient aucun traitement réellement adapté. Une situation qui pourrait changer. Le laboratoire suisse Novartis vient d’obtenir une approbation décisive pour un médicament spécifiquement conçu pour les nouveau-nés atteints de malaria.
Paludisme : une avancée médicale chez les nouveau-nés ?
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Published on 9 juillet 2025 17h00
Paludisme : Novartis autorisé à traiter les nourrissons en Suisse
Le 8 juillet 2025, Swissmedic, l’autorité de santé helvétique, a validé l’usage du Coartem Baby, un médicament développé par Novartis pour les nourrissons pesant entre 2 et 5 kilogrammes. Il s’agit du premier traitement antipaludique approuvé pour cette tranche d’âge.
Ce nouveau dosage dérivé du Coartem original, commercialisé depuis 1999, a été conçu pour être soluble, avec une saveur cerise, et compatible avec le lait maternel, facilitant ainsi son administration.
Selon le laboratoire : « Jusqu'ici, les nourrissons étaient traités à l'aide de formulations destinées aux enfants plus âgés, ce qui pouvait augmenter le risque de surdosage et de toxicité ».
Avant cette approbation, aucun traitement antipaludique n’était homologué pour les enfants de moins de six mois, souvent exclus des essais cliniques. Le Coartem Baby vise donc une population jusqu’ici laissée sans solution adaptée, et particulièrement exposée.
Environ 30 millions d’enfants naissent chaque année dans des zones africaines à risque. Une enquête régionale citée par Novartis signale des taux d’infection atteignant jusqu’à 18,4 % chez les nourrissons de moins de six mois.
Huit pays africains en ligne pour autoriser rapidement le traitement
Le processus d’évaluation du Coartem Baby a été mené en collaboration avec huit pays d’Afrique subsaharienne : Burkina Faso, Côte d’Ivoire, Kenya, Malawi, Mozambique, Nigeria, Tanzanie et Ouganda.
Ces États sont désormais invités à délivrer rapidement une autorisation de mise sur le marché, sur la base de procédures coordonnées visant à accélérer l’accès dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.
Le développement du Coartem Baby s’est fait avec le soutien scientifique et financier de l’organisation Medicines for Malaria Venture (MMV), basée à Genève. Ce partenariat vise à garantir une distribution sur une base non lucrative, afin de limiter les obstacles économiques dans les régions touchées.
Depuis 2011, Novartis collabore avec l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour proposer ses traitements à prix coûtant dans les pays endémiques. Cette logique est réaffirmée dans le dernier communiqué du groupe, qui indique vouloir « améliorer l’accès dans les régions où le paludisme est endémique ».
Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), le paludisme a causé 597 000 décès en 2023, dont 76 % concernaient des enfants de moins de cinq ans. L’Afrique reste la région la plus touchée, concentrant 95 % des décès liés à la maladie.
À ce jour, aucun vaccin n’est encore autorisé pour les bébés de moins de six mois. Le seul disponible, développé par GSK, présente une efficacité variable estimée entre 48 % et 67 %, selon les formes de la maladie (GSK, octobre 2024).
Le Coartem Baby ne remplace pas la vaccination, mais offre une réponse thérapeutique immédiate pour les cas avérés chez les nouveau-nés. C’est cette complémentarité que le laboratoire met en avant.