Publiés le 2 novembre dans Nature Medicine, deux essais de phase 3 menés auprès de 916 adultes évaluent le povorcitinib contre le vitiligo non segmentaire. Après un an, 18,9 % des patients traités ont atteint une repigmentation importante du visage, contre 3,1 % à 6,8 % sous placebo.
Vitiligo : deux essais cliniques précisent les résultats d’un traitement oral expérimental
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Published on 2 novembre 2026 16h37
Un traitement oral expérimental du vitiligo vient de faire l'objet d'une publication scientifique détaillée. Deux essais internationaux de phase 3, STOP-V1 et STOP-V2, rapportés le 2 novembre 2026 dans Nature Medicine, montrent qu'une prise quotidienne de povorcitinib favorise la repigmentation chez certains adultes atteints de vitiligo non segmentaire modéré à sévère.
Au total, 916 personnes ont participé à ces études, conduites notamment dans des centres français. Après 52 semaines, 18,9 % des participants ayant reçu le médicament ont obtenu une amélioration d'au moins 75 % de l'indice de dépigmentation du visage, contre 6,8 % dans le groupe placebo du premier essai et 3,1 % dans celui du second. Ces proportions décrivent un critère précis de réponse au traitement, et non une disparition complète de la maladie.
Deux essais de phase 3 et une année de suivi
Le vitiligo non segmentaire est une maladie dans laquelle le système immunitaire s'attaque aux cellules responsables de la pigmentation de la peau. Les deux études ont inclus 467 et 449 adultes présentant une atteinte suffisamment étendue pour envisager un traitement général. Les participants ont reçu, de manière aléatoire et en double aveugle, soit 30 mg de povorcitinib par jour, soit un placebo.
Le povorcitinib inhibe sélectivement l'enzyme JAK1, impliquée dans certains signaux inflammatoires. La publication complète précise également l'évolution des lésions sur le corps : la réduction moyenne de l'indice de dépigmentation corporelle était de 24,1 % sous traitement contre 5,7 % sous placebo dans STOP-V1, et de 21,1 % contre 4,4 % dans STOP-V2, selon l'analyse statistique retenue.
Les premiers résultats principaux avaient déjà été communiqués par le laboratoire Incyte au printemps. La publication évaluée par les pairs apporte désormais le détail des méthodes, des réponses cliniques et des effets indésirables observés pendant l'année de traitement.
Acné, infections et surveillance : ce que montrent les données
Des événements indésirables ont été signalés chez 68,7 % et 66,7 % des patients traités dans les deux essais, contre 63,7 % et 62,7 % sous placebo. L'acné a notamment concerné environ 11 % des personnes recevant le povorcitinib, contre 2 % à 3 % dans les groupes témoins. Des rhinopharyngites et des infections respiratoires ont également été rapportées.
Les chercheurs n'ont pas identifié de nouveau signal majeur de sécurité sur les 52 semaines analysées. La durée de suivi reste cependant déterminante pour un médicament immunomodulateur destiné à une maladie chronique. Une extension des études est en cours afin de recueillir des données supplémentaires sur la réponse et la tolérance à plus long terme.
Les essais ont été financés par Incyte, fabricant du produit, qui a participé à leur conception, à l'analyse et à la rédaction scientifique, comme le précisent les déclarations de financement de l'étude. Les essais n'ont pas comparé directement le povorcitinib à un autre traitement actif.
Quelle différence avec les traitements déjà autorisés ?
Le povorcitinib est encore un médicament expérimental dans cette indication : ces résultats ne constituent pas une autorisation de commercialisation. En Europe, le ruxolitinib sous forme de crème, commercialisé sous le nom d'Opzelura, dispose déjà d'une autorisation pour certaines formes de vitiligo non segmentaire touchant le visage. L'Agence européenne des médicaments précise que cette crème est appliquée localement et que son utilisation est encadrée par une prescription médicale.
Un comprimé pourrait répondre à des besoins différents, notamment chez les adultes présentant des atteintes étendues. Le bénéfice individuel, les risques à long terme et la place du povorcitinib par rapport aux traitements existants devront être examinés dans le cadre des évaluations réglementaires et des décisions médicales.