Dans un essai de phase 3 mené en Chine, le risvutatug rezetecan a prolongé la période sans aggravation d’un ostéosarcome en rechute, après plusieurs traitements. Les résultats détaillés présentés au congrès européen d’oncologie montrent aussi une fréquence importante d’effets indésirables sévères.
Cancer des os : un traitement expérimental retarde la progression, avec une toxicité élevée
By
Published on 27 octobre 2026 13h36
Un traitement expérimental contre l’ostéosarcome en rechute a prolongé la durée médiane sans progression de la maladie à 5,5 mois, contre 1,4 mois sous chimiothérapie comparatrice. Ces résultats détaillés de l’essai de phase 3 ARTEMIS-011 ont été présentés le 26 octobre 2026 au congrès de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO), à Madrid. Ils concernent des patients déjà lourdement traités et s’accompagnent d’une toxicité importante.
Le médicament, appelé risvutatug rezetecan (Ris-Rez), a été évalué en Chine chez 122 personnes atteintes d’un ostéosarcome récidivant ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement. Selon les résultats détaillés communiqués par Hansoh Pharma le 27 octobre, le risque relatif de progression de la maladie ou de décès pendant le suivi était inférieur de 67 % à celui observé avec l’association gemcitabine-docétaxel. Il s’agit d’un résultat statistique comparatif, et non d’un taux de guérison.
Un gain sur la progression de la maladie, mesuré chez 122 patients
Dans cet essai randomisé et ouvert, 80 patients ont reçu le Ris-Rez et 42 la chimiothérapie de comparaison. La progression tumorale a été évaluée par un comité indépendant qui ignorait le traitement reçu. Après un suivi médian de 7,1 mois, la survie sans progression médiane atteignait 5,5 mois avec le médicament expérimental, contre 1,4 mois dans le groupe témoin.
Une diminution mesurable de la taille des tumeurs a été constatée chez 15 % des patients traités par Ris-Rez, contre environ 2 % dans le groupe comparateur. Le contrôle de la maladie, qui comprend également les stabilisations, concernait respectivement 76 % et 33 % des participants, d’après les données présentées à l’ESMO et détaillées par OncLive.
Les résultats sur la survie globale restent immatures : la durée médiane avant décès n’était atteinte dans aucun des deux groupes. L’étude ne permet donc pas encore de quantifier un éventuel allongement de la vie. Certains patients du groupe comparateur ont par ailleurs pu recevoir le Ris-Rez après la progression de leur maladie, ce qui devra être pris en compte dans les analyses ultérieures.
Des effets indésirables sévères très fréquents
La tolérance constitue un enjeu majeur. Des effets indésirables liés au traitement de grade 3 ou supérieur ont été observés chez 93 % des patients sous Ris-Rez, contre 83 % sous gemcitabine-docétaxel. Les événements graves liés au traitement ont concerné 64 % et 29 % des patients respectivement. Les complications étaient principalement hématologiques : baisse des globules blancs, des neutrophiles ou des plaquettes, et anémie.
Les réductions de dose liées à des effets indésirables ont concerné 71 % des participants sous Ris-Rez, contre 26 % dans le groupe comparateur. Les arrêts définitifs pour toxicité ont été moins fréquents, à 4 % et 2 %. Aucun décès attribué au traitement n’a été signalé dans cet essai. Ces chiffres figurent dans le communiqué de GSK du 26 octobre et dans la présentation détaillée des investigateurs.
Une piste thérapeutique encore à évaluer hors de Chine
L’ostéosarcome est une tumeur maligne osseuse rare qui touche notamment les adolescents et les jeunes adultes. Lorsqu’il progresse malgré plusieurs traitements, les possibilités thérapeutiques sont limitées. Le Ris-Rez est un conjugué anticorps-médicament : un anticorps ciblant la protéine B7-H3 transporte une substance anticancéreuse vers les cellules exprimant cette cible.
Les premiers résultats positifs de l’essai avaient été annoncés en juillet. La présentation d’octobre apporte les données chiffrées sur l’efficacité, la survie encore incertaine et les effets indésirables. Le fabricant chinois Hansoh poursuit les démarches réglementaires dans son pays ; GSK développe parallèlement le médicament dans un programme international, notamment pour les sarcomes.
Pour les patients en France, le Ris-Rez demeure expérimental dans cette indication. Les résultats obtenus dans cette étude chinoise, avec un effectif limité et un suivi encore court, devront être complétés par les essais internationaux et par une évaluation du rapport entre bénéfices et risques avant toute éventuelle utilisation courante.