Un virage silencieux mais crucial dans le traitement de l’hypothyroïdie. Le Cynomel, produit phare pour des milliers de patients, va disparaître des pharmacies françaises. Une nouvelle ère s’ouvre, sous surveillance stricte.
Thyroïde : Cynomel retiré, l’ANSM valide le Thybon comme alternative
By
Published on 18 juillet 2025 11h43
Le 17 juillet 2025, l’Agence nationale de sécurité du médicament a annoncé l’arrêt imminent du Cynomel, un traitement de substitution utilisé en cas de thyroïde peu active. Le médicament, produit par Sanofi, sera retiré du marché français à partir du 31 octobre 2025. Cette décision suscite de nombreuses inquiétudes chez les patients atteints d’hypothyroïdie.
Cynomel : un médicament bientôt hors d’usage
Commercialisé depuis plusieurs décennies, le Cynomel, contenant de la liothyronine sodique, n’était prescrit qu’à un nombre restreint de patients. En 2022, Sanofi a annoncé l’arrêt de sa production, en s'engageant à maintenir un stock de sécurité pour couvrir les besoins jusqu’à fin octobre 2025. L’arrêt de commercialisation est donc le résultat d’un processus entamé il y a trois ans.
Une alternative venue d’Allemagne : le Thybon 20 Henning
Afin d’éviter toute rupture thérapeutique, l’ANSM introduira dès novembre une solution de remplacement : le Thybon 20 Henning, produit par le laboratoire allemand Sanofi Winthrop Industrie. Contenant également de la liothyronine, ce médicament est déjà utilisé depuis plus de 25 ans en Allemagne.
La différence ? Le Thybon est un comprimé bisécable, à la différence du Cynomel, qui était quadrisécable. Cela implique des ajustements de dosage, avec un recours éventuel à des coupe-comprimés, notamment pour atteindre des posologies plus fines.
L’ANSM se veut rassurante : « Il n’y aura ainsi pas de rupture d’approvisionnement entre la fin de distribution de Cynomel et la mise à disposition de Thybon ».
Des ajustements médicaux indispensables
Le changement de traitement impose une nouvelle ordonnance médicale. Les patients devront impérativement consulter leur médecin afin d’établir un nouveau dosage hormonal. Un suivi biologique rigoureux est recommandé : dosage de la TSH, des T3 et T4 6 à 8 semaines après chaque modification.
L’ANSM précise également que le Thybon contient des excipients différents, notamment l’huile de ricin et l’amidon de maïs, ce qui pourrait poser des problèmes de tolérance chez certains patients sensibles ou allergiques.
Quid des patientes enceintes ou allaitantes ?
Selon l’agence du médicament, la liothyronine est contre-indiquée pendant la grossesse, car elle traverse le placenta. En cas de besoin de traitement substitutif chez une femme enceinte, seule la lévothyroxine est autorisée. Cette spécificité doit être prise en compte lors des renouvellements de prescription.
Avec la disparition du Cynomel du marché français, c’est une page qui se tourne pour les traitements de l’hypothyroïdie. L’introduction du Thybon 20 Henning, bien que planifiée et encadrée, exige une vigilance médicale accrue, une adaptation thérapeutique précise et un suivi régulier. Le défi est désormais de garantir la continuité des soins tout en assurant la sécurité des patients dans cette phase de transition.