Le 9 novembre 2026, la FDA demande de nouvelles mises en garde pour les médicaments GLP-1 contre le diabète et l’obésité. Une atteinte rare du nerf optique, la NOIAN, peut provoquer une perte de vision soudaine et parfois irréversible.
Ozempic, Wegovy, Mounjaro : ce que l’on sait du risque de perte de vision signalé par la FDA
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Published on 10 novembre 2026 13h37
Le 9 novembre 2026, la Food and Drug Administration américaine a demandé un renforcement des avertissements sur les traitements GLP-1. La mesure concerne notamment Ozempic, Wegovy et Rybelsus, à base de sémaglutide, ainsi que Mounjaro et Zepbound, qui contiennent du tirzépatide. L’agence sanitaire américaine signale un risque potentiel de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), susceptible de provoquer une perte brutale de la vision.
Cette affection apparaît lorsque la circulation sanguine devient insuffisante dans la partie antérieure du nerf optique. La baisse de vision est souvent indolore, touche généralement un œil et peut laisser des séquelles permanentes. La FDA demande que ce risque figure dans les mises en garde des médicaments concernés, sans annoncer leur retrait du marché.
Un événement rare dans les essais cliniques
Pour éclairer sa décision, la FDA a analysé 126 essais cliniques randomisés réunissant 134 253 personnes. Elle y a identifié 15 cas probables de NOIAN : dix parmi les patients traités par GLP-1 et cinq dans les groupes comparateurs. Les fréquences observées étaient de 6,4 cas pour 100 000 personnes-années sous GLP-1, contre 3,8 dans les groupes comparateurs. Le nombre de cas reste donc très faible, même si la complication peut être grave.
La causalité n’est cependant pas établie avec la même certitude pour toutes les molécules. Le diabète, l’hypertension artérielle et l’apnée du sommeil sont eux-mêmes des facteurs de risque de NOIAN. Dans une autre analyse de données médicales, la FDA a observé des résultats différents selon la catégorie d’antidiabétiques utilisée pour la comparaison.
Le sémaglutide déjà surveillé en Europe
Cette vigilance ne date pas de novembre 2026. Dès juin 2025, l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait conclu que la NOIAN devait figurer parmi les effets indésirables très rares du sémaglutide, présent dans Ozempic, Wegovy et Rybelsus. L’agence évoquait une fréquence pouvant atteindre une personne sur 10 000 et recommandait d’actualiser les informations des médicaments concernés.
La décision américaine va plus loin dans son périmètre : elle porte sur l’ensemble des médicaments GLP-1 commercialisés aux États-Unis. Elle ne démontre pas pour autant que chaque substance présente le même niveau de risque.
Une baisse soudaine de la vision doit alerter
Une perte brutale de la vision, des zones sombres ou manquantes dans le champ visuel, une diminution de la netteté ou une déformation des couleurs exigent une évaluation médicale immédiate, même en l’absence de douleur. En cas de suspicion de NOIAN, la FDA recommande une orientation rapide vers un ophtalmologiste.
Les patients sans symptôme ne doivent pas arrêter spontanément leur traitement. L’évaluation doit tenir compte des bénéfices contre le diabète ou l’obésité et du risque individuel. L’EMA recommande l’arrêt du sémaglutide si une NOIAN est confirmée ; la FDA invite les professionnels à envisager l’interruption d’un GLP-1 lorsqu’un patient développe cette affection, sauf si les bénéfices du traitement l’emportent clairement sur les risques.