L’ANSM a lancé l’initiative « Longue vie aux médicaments » pour prolonger la durée de conservation de 73 médicaments courants, dont le Dafalgan et l’Efferalgan. Grâce à des études de stabilité rigoureuses menées par 14 laboratoires, 47 produits devraient atteindre 4 ans ou plus de péremption, contre 2 à 3 ans actuellement. Un processus scientifique strict garantit l’efficacité et la sécurité pour les patients.
Pourquoi vos médicaments pourront être utilisés plus longtemps sans risque
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Published on 28 août 2026 5h55
Comment un médicament peut-il rester efficace plus longtemps ? L'ANSM a initié une démarche rigoureuse d'études de stabilité pour étendre la durée de conservation de 73 médicaments courants, tout en préservant la sécurité des patients. L'initiative « Longue vie aux médicaments », annoncée le 26 août 2026, implique 14 laboratoires pharmaceutiques dans une étude scientifique novatrice sur cinq ans. L'objectif est de prouver que des médicaments largement utilisés, comme le Dafalgan ou l'Efferalgan, peuvent voir leur durée de vie passer de 36 à 60 mois tout en maintenant leur efficacité thérapeutique.
Pourquoi une durée de conservation limitée pour les médicaments ?
En France, la plupart des médicaments ont une durée de conservation de 2 à 3 ans, et moins de 10 % atteignent 5 ans. Cette durée repose sur les études de stabilité initiales des laboratoires lors de la demande d'autorisation de mise sur le marché. « Ces durées relativement courtes conduisent à la destruction inutile de milliers de boîtes. Réévaluer ces durées pourrait souvent les prolonger, tout en garantissant l'efficacité et la sécurité des médicaments », affirme l'ANSM dans son communiqué officiel.
Les laboratoires adoptent généralement des marges de sécurité prudentes sans explorer la stabilité maximale du produit. En 2025, cela a conduit à la collecte de 8 200 tonnes de médicaments non consommés par Cyclamed pour incinération, un gaspillage qui coûte 517 millions d'euros par an à l'Assurance maladie, alors que de nombreux produits restent efficaces au-delà de leur date de péremption.
Prolonger la durée de vie des médicaments : une possibilité
Parmi les 73 médicaments visés par l'initiative, 47 pourraient avoir une durée de conservation de 4 ans ou plus. Le paracétamol, notamment le Dafalgan et l'Efferalgan du laboratoire UPSA, passerait de 36 à 60 mois. Cette réévaluation concerne aussi des principes actifs comme l'amoxicilline, la lévothyroxine, la mélatonine et le lithium. L'allongement n'implique pas de modification de formule, mais repose sur une analyse de la stabilité chimique et physique des molécules dans leur emballage d'origine.
Le processus scientifique : études de stabilité en conditions réelles
Pour prolonger la péremption, les laboratoires doivent fournir des études de stabilité selon les normes internationales. « Les laboratoires placent leurs médicaments dans des enceintes à températures et humidité constantes, explique Valérie Salomon, directrice des métiers scientifiques de l'ANSM. Ils mesurent la quantité de principe actif sur toute la durée, vérifient l'absence de produits de dégradation, et contrôlent toutes les caractéristiques physiques et chimiques », détaille-t-elle dans une interview à franceinfo.
Ce protocole rigoureux simule le vieillissement du produit sur plusieurs années. Les laboratoires doivent prouver que le médicament conserve ses propriétés sans générer de composés toxiques ou inactifs. L'ANSM évalue ensuite ces données avant de modifier l'autorisation de mise sur le marché.
Paramètres mesurés par les laboratoires
Les enceintes climatiques recréent les conditions de stockage standard : température entre 15 et 25 °C et humidité contrôlée. Les scientifiques analysent régulièrement la concentration en principe actif, l'apparition de produits de dégradation, la dissolution du comprimé, l'aspect visuel et l'intégrité de l'emballage. Chaque paramètre doit respecter les normes des pharmacopées européenne et internationale. Un seul écart invalide la prolongation.
Le contrôle de l'efficacité : la clé de la sécurité
La quantité de principe actif est cruciale. Un médicament doit contenir entre 95 % et 105 % de la dose annoncée pour être efficace et sûr. En dehors de cette fourchette, le risque de sous-dosage ou de surdosage devient réel. Les études de stabilité prolongée visent à prouver que cette exigence est respectée jusqu'à 6 ans. Les résultats montrent que de nombreux médicaments, notamment sous forme de comprimés, conservent leur intégrité au-delà des durées initiales.
Importance d'une composition et d'un conditionnement inchangés
L'ANSM impose de ne modifier ni la formule ni l'emballage pour que les études de stabilité reflètent fidèlement le produit commercialisé. Modifier un composant ou le type de blister pourrait affecter la conservation. En maintenant cette continuité, les autorités sanitaires garantissent que les résultats obtenus s'appliquent directement aux boîtes vendues en pharmacie.
Garantie pour les patients
Chaque prolongation est évaluée individuellement par l'ANSM, qui examine les dossiers scientifiques et vérifie la robustesse des protocoles. L'appel à candidatures, ouvert jusqu'au 30 avril 2027, intégrera progressivement de nouveaux médicaments. L'ANSM publiera un bilan annuel des autorisations accordées, garantissant ainsi une transparence totale. Les patients peuvent donc utiliser ces médicaments en toute confiance, les dates de péremption étant désormais fondées sur des preuves scientifiques récentes.
Cette approche s'inscrit dans une logique de santé publique moderne, où la sécurité ne se confond pas avec une précaution excessive. Allonger la durée de conservation sans compromettre l'efficacité représente une avancée majeure pour le système de santé français. Les patients bénéficient d'un accès plus stable aux traitements, tandis que l'Assurance maladie réduit ses dépenses liées au gaspillage.
Les médicaments concernés : paracétamol, lévothyroxine et autres
En plus du paracétamol, l'amoxicilline est également un enjeu stratégique. Cet antibiotique est souvent prescrit pour des infections respiratoires et ORL, et sa conservation prolongée permettrait de constituer des stocks tampons plus efficaces, réduisant ainsi le risque de pénurie. La lévothyroxine, essentielle au traitement de l'hypothyroïdie pour des millions de patients, bénéficiera aussi de cette réévaluation. Les médicaments à base de mélatonine et de lithium, utilisés pour les troubles du sommeil et bipolaires, sont également prioritaires.
Le projet, qui s'étale sur cinq ans avec des évaluations annuelles, verra ses premiers médicaments prolongés disponibles dès 2027. Lancée en novembre 2025 lors de la COP30, cette initiative s'inscrit dans une démarche écologique visant à réduire l'empreinte carbone du secteur pharmaceutique. En diminuant la production et la destruction de médicaments, l'ANSM contribue à un système de santé plus durable, sans jamais compromettre la sécurité des patients. Cette approche scientifique rigoureuse sert un objectif sanitaire, économique et écologique.