La notice numérique entre en phase d’expérimentation en France dès le 1er octobre 2025. Encadrée par l’ANSM, cette initiative inédite dans la distribution de médicament veut tester une nouvelle manière d’informer patients et soignants, à travers un support numérique enrichi et actualisé en temps réel.
Médicaments : la notice médicale passe au format numérique
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Published on 26 août 2025 11h45
L’expérimentation numérique de la notice marque une étape importante dans l’évolution de l’information sur le médicament en France. Annoncée par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), elle débutera officiellement le 1er octobre 2025 et concernera un échantillon limité de spécialités, tant à l’hôpital qu’en ville. Cette phase pilote durera deux ans.
Pourquoi une notice numérique pour les médicaments ?
La notice, insérée dans chaque boîte de médicament, reste aujourd’hui l’outil central d’information pour les patients. Elle détaille les indications, la posologie, les contre-indications et les effets indésirables. L’ANSM a décidé de tester la e-notice, un format numérique disponible via la Base de données publique des médicaments. Selon l’Agence, ce document dématérialisé sera accessible en scannant un QR-code imprimé sur la boîte ou via le site de référence.
Cette expérimentation poursuit plusieurs objectifs. Elle vise d’abord à améliorer la sécurité des patients : la notice numérique pourra être mise à jour rapidement en cas de nouvelles données de pharmacovigilance ou de modification de dosage. Elle entend aussi améliorer l’accessibilité de l’information, notamment grâce à des formats adaptés aux personnes malvoyantes, ainsi qu’à l’intégration de contenus multimédias comme des vidéos explicatives. Enfin, elle s’inscrit dans une démarche européenne : la Commission a incité les États membres à expérimenter ce modèle dans le cadre du paquet pharmaceutique, et plusieurs pays comme la Belgique, l’Espagne et le Portugal ont déjà lancé des pilotes similaires.
Modalités pratiques : médicaments concernés en ville et à l’hôpital
Le déploiement de la notice numérique se fera en deux volets. En ville, l’expérimentation concernera environ 170 médicaments, parmi lesquels des classes thérapeutiques très prescrites comme les statines, les vaccins, certains inhibiteurs de la pompe à protons et les formes orales de paracétamol adulte. Dans ce cas, la notice papier sera conservée, mais chaque boîte inclura un QR-code redirigeant vers la version numérique. Selon l’ANSM, ce double dispositif doit permettre de sécuriser la transition et de vérifier l’adhésion des patients à ce nouvel outil.
À l’hôpital, l’approche diffère. Environ 420 médicaments sont concernés, dont des anticancéreux, des antibiotiques de dernier recours, des antihypertenseurs ou encore des thérapies innovantes de type génique et cellulaire. Ici, la notice papier pourra être supprimée. L’Ordre des pharmaciens a précisé que la suppression a vocation à s’appliquer dès le premier trimestre 2025, en cohérence avec les besoins des établissements où l’accès numérique est déjà généralisé. La date de lancement est fixée au 1er octobre 2025 et l’évaluation se fera en continu, associant patients, professionnels de santé et industriels du médicament.