L’accès à l’innovation en santé en France s’est nettement renforcé ces dernières années, mais il reste confronté à plusieurs défis liés aux délais d’évaluation, au financement et aux inégalités territoriales.
L’accès à l’innovation en santé aujourd’hui en France et en Europe
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Published on 29 juin 2026 15h05
L'innovation numérique constitue aujourd'hui un axe prioritaire tant dans le secteur de l'intelligence artificielle en santé que du soutien aux dispositifs médicaux numériques.
Dans le cadre de la stratégie d'accélération « Santé numérique » de France 2030, le gouvernement indiquait déjà en 2024 141 lauréats financés via 10 dispositifs, soit plus de 320 M€ engagés.
Cependant, de nombreuses innovations peinent à se déployer largement dans le système de santé français. L'accès au marché peut s'avérer un véritable parcours du combattant, du marquage CE pour être conforme à la réglementation européenne à la commercialisation sur le territoire européen.
Ainsi, même si l'écosystème européen est considéré aujourd'hui comme mature, de nombreuses entreprises sont tentées de se lancer sur le marché américain, où il est plus aisé de trouver des investisseurs qui parient sur un projet et où le marché est plus réceptif de manière général pour adopter une innovation technologique.
La France dispose pour sa part d'un écosystème d'innovation en santé parmi les plus structurés d'Europe, avec des mécanismes d'accès précoce et des investissements importants. Mais beaucoup d'entreprises peinent à diffuser ces innovations et les rendre accessibles aux patients. Certains parlent même de « vallée de la mort » des startups françaises pour qualifier leur difficulté à franchir le cap de l'industrialisation.
Comment donc accélérer le déploiement des solutions innovantes de santé en France ? L'exemple américain
En France, tout projet dans l'innovation en santé qui souhaite s'intégrer dans les pratiques médicales ou conquérir un nouveau marché doit avoir avant tout prouvé son bénéfice sur la santé des patients par le biais d'essais cliniques scientifiquement validés. De plus, les investisseurs demandent des études sur l'impact médical d'un projet mais également son impact économique pour savoir si le projet est viable économiquement. Le porteur de projet doit donc prendre en considération tous ces paramètres avant de se lancer, puis tenter de convaincre les hôpitaux, les centrales d'achat, les médecins, les chefs de pôles, la qualité, les Directions etc. pour espérer voir adoptée son innovation médicale.
En France, un entrepreneur de la healthtech qui propose une nouvelle solution doit arriver avec un projet relativement finalisé, qui bénéficie d'une autorisation de mise sur le marché et a été soumis à des évaluations préalables pour s'assurer de son bon usage dans un parcours de soins.
En comparaison, le modèle américain, par soucis d'accélérer la diffusion de ses innovations, privilégie le "test and learn", qui consiste à lancer rapidement une expérimentation à petite échelle, puis d'en mesurer les résultats, et de les ajuster en fonction des enseignements tirés, avant de généraliser la solution.
Outre-Atlantique, l'attractivité du marché de la e-santé et de l'IA en santé est également très forte en raison de la plus grande facilité de collaboration entre les hôpitaux, les industriels et les investisseurs.
Un décrochage français et européen par rapport à la Chine et aux Etats-Unis
Le rapport Draghi remis en 2024 à la Commission européenne avait d'ailleurs souligné que l'Europe était en train de décrocher face aux États-Unis et à la Chine dans le domaine des technologies de rupture (IA, cloud, biotechnologies etc.) et faisait part de la difficulté européenne à faire émerger des champions européens. Dans le domaine de la santé, la collecte et l'utilisation des données de santé et l'usage de dispositifs utilisant de l'intelligence artificielle sont au cœur des débats pour déployer plus efficacement les technologies numériques de santé en France et en Europe.
Les Etats-Unis se sont dotés pour leur part d'immenses centres de données (les hyperscales) pour gérer les données de santé, améliorer la recherche clinique et mieux développer les innovations en santé. Ces derniers sont dotés d'une très forte puissance de calcul, reposant sur une base de données centralisée unique, et sont capables d'agréger les données dans de très grands environnements cloud pour entraîner des modèles d'IA à grande échelle.
L'Europe a fait le choix de grandes espaces de données (les data spaces), qui peuvent s'interconnecter les uns aux autres pour partager des données de santé sur un projet précis et validé, de manière éthique et transparente, tout en permettant aux structures de conserver une forte souveraineté sur leurs données. Disposant de données de santé de très haute qualité, elle pêche en revanche par une plus faible puissance de calcul pour entraîner ses modèles.
Par ailleurs, pour ce qui est des délais d'accès d'une innovation en santé sur le marché, on compte en moyenne entre 4 et 8 ans pour qu'un projet puisse aboutir en Europe et atteindre une diffusion équitable dans plusieurs pays, et entre 2 et 4 ans aux Etats-Unis entre la réalisation du prototype et la commercialisation d'une solution.
Les initiatives européennes pour déployer l'innovation tout en conservant sa souveraineté
La Commission européenne prévoit cependant aujourd'hui la création de 5 gigafactories d'IA en Europe dans les années à venir, l'objectif étant de disposer d'infrastructures comparables à celles développées aux États-Unis ou en Chine pour éviter une dépendance technologique européenne. Elle a également annoncé un futur Cloud and AI Development Act dont l'un des objectifs serait de tripler la capacité des centres de données européens dans les cinq à sept prochaines années, avec un accent donné aux infrastructures durables et souveraines.
Le récent programme Invest IA, décidée par l'Union Européenne, prévoit aussi de mettre en place une « Data Union Strategy » pour faciliter le partage, l'accès et la valorisation des données à l'échelle européenne.
Accompagner le déploiement de l'innovation en santé en France : un enjeu majeur
Le gouvernement français a lancé une stratégie nationale d'IA en santé 2025 – 2028 pour accompagner et structurer le déploiement de l'IA en santé en France et tenter de mieux préparer les organisations à ces transformations. En effet, la généralisation de l'IA en santé conduit à transformer rapidement la pratique clinique, et amène aujourd'hui les Institutions et hôpitaux à se positionner face à ces transformations.
Faire la promotion des pépites françaises dans le champs des innovations en santé et les accompagner dans leur développement devient donc une priorité des politiques publiques pour valoriser les initiatives de ce secteur, acculturer les professionnels de santé, et attirer la confiance des investisseurs.
Enfin, pour aider les praticiens comme les usagers à adopter ces nouvelles technologies de santé, la Haute Autorité de santé (HAS) propose d'évaluer l'intérêt clinique, organisationnel et médico-économique des solutions numériques de santé lorsqu'elles prétendent à un remboursement ou à une intégration dans le système de santé.
Côté usagers, on peut observer un engouement grandissant des citoyens souhaitant mieux suivre leur état de santé grâce aux objets connectés, accéder à leurs données de santé et adopter des mesures de prévention adaptées. L'Etat encourage aujourd'hui dans sa politique de prévention cette autonomisation des patients, afin d'être davantage acteurs de leurs parcours de soin et de bénéficier d'actions plus personnalisées.
En conclusion, face aux réticences face à l'émergence de l'IA en santé, il convient de démontrer davantage que l'innovation en santé peut considérablement améliorer l'offre de soins, et qu'elle n'est pas forcément un coût mais un investissement !
Le constat est qu’aujourd’hui l'Europe produit une excellente recherche scientifique mais transforme insuffisamment cette recherche en entreprises à forte croissance et en innovations commercialisées. Le modèle européen, fondé sur l’IA Act, prévoit de développer une IA éthique et de confiance, dans un cadre sécurisé, mais doit se donner davantage pour ambition de créer plus de passerelles entre les grands groupes et les startups.
L'enjeu des prochaines années pour la gouvernance de la filière de la e-santé et de l’IA en santé sera de fluidifier les voies d'accès au marché et de garantir une stabilité réglementaire et fiscale pour éviter une perte d'actifs technologiques au profit des marchés américains ou asiatiques.