Du 2 au 8 novembre 2026, une campagne soutenue par l’OMS invite patients et soignants à déclarer les effets indésirables suspectés des médicaments. En France, un portail public permet de faire un signalement, même lorsque le lien avec le traitement reste incertain.
Effets indésirables des médicaments : une campagne mondiale rappelle comment les signaler en France
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Published on 2 novembre 2026 2h36
Du 2 au 8 novembre 2026, la campagne internationale MedSafetyWeek remet la déclaration des effets indésirables des médicaments au premier plan. Soutenue par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), elle s’adresse aux patients, aux proches et aux professionnels de santé : une réaction inhabituelle survenant pendant un traitement mérite d’être discutée et, lorsqu’un effet médicamenteux est suspecté, signalée.
Le message de cette édition est simple : ne pas ignorer les effets indésirables et les déclarer. L’OMS précise qu’une déclaration est utile même si la personne ne sait pas avec certitude si le médicament est responsable.
Pourquoi signaler un effet indésirable suspecté ?
Les essais cliniques conduits avant la commercialisation d’un médicament permettent d’évaluer son efficacité et ses risques, mais ils ne révèlent pas nécessairement tous les effets possibles. La surveillance se poursuit donc après sa mise sur le marché, notamment grâce aux déclarations des patients et des soignants.
Éruption cutanée, troubles digestifs, modification du sommeil ou de l’humeur : les manifestations possibles sont variées. Elles peuvent apparaître rapidement, après une utilisation prolongée, lors d’un changement de dose ou dans un contexte de prise simultanée de plusieurs traitements. Un signalement décrit une suspicion ; l’analyse des déclarations et d’autres données scientifiques permet ensuite aux autorités d’évaluer un éventuel risque.
Cette campagne est coordonnée par l’Uppsala Monitoring Centre, centre collaborateur de l’OMS pour la surveillance internationale des médicaments. Pour l’édition 2026, l’organisme fait état de 139 organisations partenaires dans 129 pays et de supports disponibles dans 61 langues.
Comment déclarer un effet indésirable en France ?
Les patients peuvent utiliser le portail officiel de signalement des événements sanitaires indésirables du ministère chargé de la Santé. La déclaration peut également être faite auprès d’un centre régional de pharmacovigilance, directement ou avec l’aide d’un professionnel de santé. L’Agence nationale de sécurité du médicament rappelle dans ses documents de pharmacovigilance que les patients, comme les professionnels, peuvent signaler un effet suspecté.
Pour préparer une déclaration, il est utile de réunir le nom du médicament, sa dose si elle est connue, les dates de prise, la description des symptômes et leur chronologie. Il faut également signaler les autres traitements éventuellement utilisés. Ces renseignements aident à examiner le dossier, sans exiger du patient qu’il démontre lui-même un lien de causalité.
Que faire si des symptômes apparaissent pendant un traitement ?
Un effet gênant ou inhabituel justifie un échange avec le médecin ou le pharmacien, notamment pour décider de la conduite à tenir et vérifier les interactions possibles. Il est préférable de ne pas modifier seul un traitement prescrit, sauf consigne médicale spécifique.
En cas de difficultés respiratoires brutales, de gonflement rapide du visage ou de la gorge, ou de malaise sévère, la priorité est l’urgence médicale : appeler le 15 ou le 112. L’Assurance maladie rappelle les signes d’alerte d’une réaction allergique grave. La déclaration de pharmacovigilance peut être effectuée ensuite.
Le lancement de MedSafetyWeek rappelle ainsi une distinction essentielle : soigner immédiatement une réaction potentiellement grave, puis contribuer à la connaissance collective des risques en signalant les effets indésirables suspectés.