L’essai OPTIMAL-DIABETES, publié le 7 novembre, n’a pas établi de bénéfice cardiovasculaire significatif d’une cible systolique sous 120 mmHg par rapport à moins de 140 mmHg chez 9 476 adultes diabétiques. Les événements rénaux étaient plus fréquents sous traitement intensif.
Diabète et hypertension : viser moins de 120 mmHg n’a pas réduit significativement les accidents cardiovasculaires
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Published on 10 novembre 2026 22h21
Abaisser très fortement la pression artérielle n'apporte pas toujours un avantage cardiovasculaire supplémentaire aux personnes atteintes de diabète de type 2. Un grand essai randomisé publié le 7 novembre 2026 dans le New England Journal of Medicine n'a pas démontré de diminution statistiquement significative des accidents cardiovasculaires lorsqu'un traitement visait une pression systolique inférieure à 120 mmHg, plutôt qu'inférieure à 140 mmHg. L'étude signale aussi davantage d'événements rénaux avec la stratégie intensive, sans remettre en cause l'intérêt majeur de traiter l'hypertension.
Deux objectifs de tension artérielle comparés chez 9 476 adultes
L'essai OPTIMAL-DIABETES a inclus 9 476 personnes âgées de 50 ans ou plus présentant un diabète de type 2, une pression systolique comprise entre 130 et 180 mmHg et un risque cardiovasculaire élevé. Les participants ont été recrutés dans 33 centres brésiliens et répartis au hasard en deux groupes : un objectif de pression systolique inférieur à 120 mmHg ou un objectif inférieur à 140 mmHg.
Les chercheurs ont suivi les participants pendant une durée médiane de quatre ans. Leur critère principal regroupait les décès cardiovasculaires, les infarctus, les accidents vasculaires cérébraux et certaines hospitalisations pour insuffisance cardiaque ou angor instable. Le protocole, les résultats et la conclusion sont détaillés dans l'article scientifique publié le 7 novembre, également présenté au congrès annuel de l'American Heart Association à Chicago.
6,0 % contre 6,7 % d'accidents cardiovasculaires
Dans le groupe traité de façon intensive, 286 participants, soit 6,0 %, ont présenté un événement relevant du critère principal. Ils étaient 315, soit 6,7 %, dans le groupe recevant le traitement standard. La réduction relative estimée avoisinait 10 %, mais la différence n'était pas statistiquement significative. Les données ne permettent donc pas d'affirmer que l'objectif inférieur à 120 mmHg protège davantage cette population contre les événements étudiés.
Cette absence de preuve statistique ne signifie pas non plus que les deux stratégies sont nécessairement strictement équivalentes. Les auteurs expliquent qu'un bénéfice modeste de la stratégie intensive reste possible, mais qu'il n'a pas été démontré dans cet essai. La distinction entre absence de différence statistiquement établie et preuve d'absence d'effet est essentielle pour lire correctement ce résultat.
Le communiqué scientifique de l'American Heart Association du 7 novembre précise qu'il s'agissait de patients cumulant plusieurs facteurs de risque : antécédents cardiovasculaires, maladie rénale chronique ou autres caractéristiques augmentant le risque d'infarctus et d'AVC. Les résultats ne peuvent donc pas être extrapolés automatiquement à toutes les personnes diabétiques ou à un adulte sans autre facteur de risque.
Un signal rénal à ne pas négliger
Les événements touchant la fonction rénale ont concerné 270 patients du groupe intensif, soit 5,7 %, contre 175 patients du groupe standard, soit 3,7 %. Cela représente une fréquence relative supérieure d'environ 55 % avec l'objectif le plus bas. Ces événements correspondaient principalement à des baisses de la fonction de filtration rénale ; les évolutions vers une insuffisance rénale terminale restaient peu nombreuses et comparables entre les groupes.
Les événements indésirables graves, tous types confondus, étaient globalement similaires. Le signal sur la fonction rénale renforce toutefois la nécessité de surveiller les patients chez qui un traitement antihypertenseur est intensifié, particulièrement lorsqu'ils présentent déjà une maladie rénale ou prennent plusieurs médicaments.
La cible tensionnelle doit rester individualisée
Les recommandations médicales actuelles ne se résument pas au choix binaire entre 120 et 140 mmHg. Elles prennent en compte le risque global du patient, les résultats des mesures répétées, la tolérance des médicaments, l'âge, les autres maladies et les préférences de la personne suivie. D'autres essais cliniques peuvent aboutir à des conclusions différentes dans des populations distinctes.
Pour un patient diabétique traité contre l'hypertension, cette étude ne constitue pas une raison de modifier seul ses comprimés ou d'accepter une pression durablement élevée. L'information utile est plutôt de discuter avec le professionnel de santé de l'objectif adapté à son profil et de la surveillance de la fonction rénale lorsque le traitement devient plus intensif. C'est dans la balance entre bénéfice cardiovasculaire attendu et effets indésirables que les résultats d'OPTIMAL-DIABETES pourront être intégrés.