Présentés le 25 octobre 2026 au congrès européen d’oncologie, les résultats de l’essai Krascendo 1 montrent une survie médiane de 17,7 mois avec le divarasib, contre 12 mois avec deux traitements ciblés existants. Ce médicament expérimental concerne une forme précise de cancer du poumon, porteuse de la mutation KRAS G12C.
Cancer du poumon : le divarasib prolonge la survie dans un essai de phase 3
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Published on 26 octobre 2026 8h04
Un nouveau traitement ciblé expérimental a obtenu des résultats significatifs face à deux médicaments déjà utilisés contre certains cancers du poumon avancés. Présenté le 25 octobre 2026 au congrès de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO), à Madrid, l’essai de phase 3 Krascendo 1 montre que les patients recevant le divarasib ont vécu plus longtemps que ceux traités par sotorasib ou adagrasib, deux inhibiteurs de première génération de la mutation KRAS G12C.
La publication des résultats par Roche fait état d’une survie globale médiane de 17,7 mois contre 12 mois. La réduction relative de 44 % du risque de décès correspond au rapport de risques mesuré pendant le suivi de l’essai (hazard ratio de 0,56) ; elle ne doit pas être confondue avec une augmentation de 44 % du nombre de patients guéris.
Un essai comparatif portant sur 338 patients
Krascendo 1 a inclus 338 adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, porteur de la mutation KRAS G12C, et dont la maladie avait progressé après un traitement antérieur. Menée dans 151 centres répartis dans 26 pays, cette étude randomisée a comparé le divarasib administré par voie orale à deux autres médicaments ciblant la même anomalie moléculaire.
La durée médiane de survie sans aggravation de la maladie atteint 9,8 mois sous divarasib, contre 5,7 mois avec sotorasib ou adagrasib. Le taux de réponse tumorale confirmé est de 58 % dans le groupe divarasib, contre 32 % dans le groupe comparateur. Les résultats ont été présentés à l’ESMO et publiés simultanément dans le New England Journal of Medicine, selon le centre de cancérologie MD Anderson, dont un chercheur a dirigé l’étude.
La mutation KRAS G12C modifie une protéine impliquée dans les signaux de croissance des cellules. Le divarasib vise spécifiquement cette protéine mutée. Son intérêt est donc circonscrit aux tumeurs présentant cette anomalie génétique : un test moléculaire de la tumeur est indispensable pour identifier les patients susceptibles d’être concernés.
Une efficacité supérieure, avec des effets indésirables à surveiller
Le gain observé sur la survie s’accompagne de résultats de tolérance encourageants. Dans l’essai, 4,8 % des participants sous divarasib ont arrêté leur traitement en raison d’effets indésirables liés au médicament, contre 11,7 % dans le groupe comparateur. Les événements indésirables graves liés au traitement concernaient respectivement 7,8 % et 15,2 % des patients, d’après les données publiées par le laboratoire.
Les effets indésirables les plus fréquents incluent des troubles digestifs — diarrhées, nausées et vomissements — ainsi que des atteintes du foie. Les résultats doivent être interprétés dans le cadre précis de l’essai : celui-ci était ouvert, les patients et médecins connaissant le traitement administré. Les personnes présentant des métastases cérébrales non traitées n’étaient pas incluses, et le nombre de participants recevant spécifiquement l’adagrasib était relativement faible. Ces limites sont détaillées par l’équipe de recherche de MD Anderson.
Ce que ces résultats changent pour les patients en France
Le résultat est important pour l’oncologie européenne : il compare directement un nouveau médicament à des traitements ciblés actifs, plutôt qu’à un placebo. Pour les patients français atteints d’un cancer bronchique avancé, il renforce la perspective d’une option supplémentaire après une première ligne de traitement, à condition que la mutation KRAS G12C soit identifiée.
À ce stade, le divarasib reste un médicament expérimental. La communication du 25 octobre présente des données d’efficacité et de sécurité, et non une autorisation de mise sur le marché en France ou dans l’Union européenne. Le laboratoire indique poursuivre ses échanges avec les autorités sanitaires et développer d’autres essais dans des situations de traitement différentes. L’évaluation réglementaire, puis les éventuelles conditions d’accès et de remboursement, détermineront sa place future dans les soins.