L’ANSM a lancé le 12 août 2025 une alerte sur des tensions d’approvisionnement en Europe concernant deux cartouches d’insuline de Novo Nordisk, utilisées avec la pompe YpsoPump. L’agence précise que la situation pourrait durer « jusqu’à la fin de l’année 2025 », avec des mesures immédiates pour sécuriser la continuité des soins des patients atteints de diabète.
Cartouches d’insuline : alerte de l’ANSM sur un risque de pénurie en France
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Published on 13 août 2025 11h14
Diabète : que dit exactement l’alerte de l’ANSM ?
Selon l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), « des tensions européennes d’approvisionnement sur deux cartouches d’insuline préremplies, produites par le laboratoire Novo Nordisk, peuvent affecter certains patients diabétiques équipés de pompes à insuline mylife YpsoPump du fabricant Ypsomed ». L’alerte vise deux références : Fiasp PumpCart 100 U/mL et NovoRapid PumpCart 100 U/mL, des cartouches destinées aux pompes et compatibles avec la YpsoPump. L’agence souligne que plusieurs milliers de patients en France utilisent cet équipement, adultes comme enfants, ce qui explique la forte sensibilité à toute perturbation logistique.
Dans le même communiqué, l’agence explicite le cœur du problème : « Les tensions sont liées à une augmentation des ventes de cartouches d’insuline, conjuguée à une capacité limitée de production du laboratoire, qui ne permet pas temporairement de répondre à la demande ». Novo Nordisk a, de son côté, déjà écrit aux prescripteurs pour restreindre les initiations de traitements utilisant ces cartouches pendant la période de tension.
Diabète : mesures immédiates demandées aux soignants
Face au risque de pénurie, les autorités appellent à la sobriété et à la réallocation des ressources vers les patients déjà traités. « Arrêtez les initiations de traitement avec les cartouches Fiasp PumpCart ou NovoRapid PumpCart jusqu’à la fin de l’année 2025, afin de réserver les stocks aux patients déjà traités. » L’agence ajoute qu’il convient d’arrêter temporairement les initiations de pompe YpsoPump tant que la tension persiste, en privilégiant des réservoirs à remplir avec des flacons d’insuline rapides ou ultra-rapides.
La pénurie résulte d’un choc de demande combiné à une contrainte de capacité chez le fabricant. L’ANSM documente une « augmentation des ventes » de ces cartouches spécifiques. Ce signal est cohérent avec les dynamiques connues de l’industrie : la pharmacie des produits injectables subit des cycles d’investissement longs, une montée en charge progressive des lignes stériles et des validations réglementaires lourdes. Les cartouches PumpCart ciblent un segment étroit (pompes compatibles YpsoPump), ce qui limite la substituabilité immédiate sans adaptation des prescriptions.
Au-delà de la mécanique industrielle, un effet systémique pèse sur l’écosystème santé : la demande mondiale pour les insulines et, plus largement, pour les traitements injectables des maladies métaboliques est en croissance. Même si l’alerte de l’ANSM ne lie pas formellement cette tension aux antidiabétiques ou anti-obésité vedettes, elle s’inscrit dans un contexte de forte sollicitation des chaînes aseptiques qui servent, en partie, les mêmes infrastructures de remplissage et de conditionnement.
Diabète : quelles conséquences cliniques et pratiques pour les patients ?
Pour un patient vivant avec un diabète traité par pompe utilisant ces cartouches, toute rupture de traitement expose à une déstabilisation glycémique. L’ANSM recommande l’adaptation de l’ordonnance pour recourir à des flacons d’insuline rapides ou ultra-rapides, avec réservoirs à remplir, sur la YpsoPump.
Mais attention. Changer de modalité modifie les gestes techniques, les paramètres d’amorçage, la traçabilité du lot et potentiellement l’éducation thérapeutique à réactualiser. L’agence indique que les PSAD doivent limiter la délivrance de réservoirs pour éviter les ruptures et accompagner les patients par une formation adaptée.
Comment les industriels et le réseau de soins répondent-ils ?
Côté industriel, les éléments disponibles au 12–13 août 2025 convergent : Novo Nordisk a envoyé, avant même l’alerte publique, des courriers aux prescripteurs recommandant de ne pas initier de nouveaux traitements avec Fiasp/NovoRapid PumpCart pour l’instant. L’ANSM cite ces courriers et coordonne le message pour le système de soins. De son côté, Ypsomed — le fabricant de la YpsoPump — augmente la production de réservoirs à remplir afin d’offrir une voie de contournement pratique pour les utilisateurs qui ne trouvent plus leurs cartouches en pharmacie.
Dans la distribution, la recommandation est d’éviter les surstocks et de délivrer les consommables en quantités raisonnables pour lisser les flux. Les prestataires à domicile sont invités à remettre les réservoirs aux patients dès adaptation de l’ordonnance, tout en organisant l’accompagnement pour limiter les erreurs de manipulation.