L’immunothérapie, déjà éprouvée dans plusieurs types de cancers, confirme aujourd’hui son intérêt pour la prise en charge des cancers ORL localement avancés. Une étude présentée à l’ASCO 2025 suggère une réduction significative du risque de récidive grâce à l’ajout du nivolumab en traitement adjuvant.
Cancers ORL : l’immunothérapie réduit le risque de récidive de 24 %
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Published on 3 juin 2025 14h04
Le 1er juin 2025, au congrès de l’ASCO (American Society of Clinical Oncology) à Chicago, des résultats très attendus ont été présentés concernant la prise en charge des cancers ORL (oto-rhino-laryngés) à haut risque de récidive. L’étude NIVOPOSTOP, conduite par le groupe coopérateur français GORTEC, démontre que l’administration adjuvante du nivolumab après chirurgie et radiochimiothérapie permet d’améliorer significativement la survie sans maladie. Cette avancée thérapeutique marque une évolution importante après deux décennies sans changement dans cette indication.
Rappel sur les cancers ORL et leur prise en charge actuelle
Les cancers ORL regroupent plusieurs localisations : cavité buccale, oropharynx, hypopharynx et larynx. En France, environ 11 000 nouveaux cas sont diagnostiqués chaque année, avec une prédominance chez les hommes de plus de 50 ans. Les principaux facteurs de risque incluent la consommation de tabac et d’alcool, ainsi que l’infection par certains papillomavirus humains.
Chez les patients présentant des tumeurs localement avancées, la stratégie thérapeutique repose généralement sur une prise en charge combinée : chirurgie, radiothérapie post-opératoire et chimiothérapie au cisplatine. Cependant, malgré l’intensité de ce traitement, le taux de récidive reste élevé, en particulier chez les personnes porteuses de facteurs de haut risque (marges chirurgicales positives, envahissement ganglionnaire étendu, etc.). Jusqu’à présent, aucun traitement complémentaire n’avait démontré un bénéfice significatif en termes de survie sans récidive dans cette population.
L’étude NIVOPOSTOP : méthodologie et résultats
L’étude de phase III NIVOPOSTOP (GORTEC 2018-01) a été menée entre 2018 et 2024 auprès de 680 patients dans six pays européens. Tous présentaient un carcinome épidermoïde ORL localement avancé avec au moins un facteur de haut risque de rechute. Ils ont été répartis en deux groupes : l’un recevant le traitement standard post-opératoire, l’autre bénéficiant du même traitement complété par du nivolumab, un anticorps monoclonal inhibant le point de contrôle PD-1, administré pendant huit mois au total.
Les résultats à trois ans indiquent une survie sans récidive de 63,1 % dans le groupe nivolumab, contre 52,5 % dans le groupe standard. Cela correspond à une réduction relative de 24 % du risque de rechute ou de décès. Cette différence est statistiquement significative et constante quel que soit le statut PD-L1 de la tumeur, ce qui renforce l’intérêt de l’approche chez une population large.
Par ailleurs, les chercheurs ont observé une diminution des rechutes loco-régionales : 13 % dans le groupe nivolumab contre 20 % dans le bras standard. Ces données suggèrent que le traitement pourrait non seulement retarder la récidive, mais aussi améliorer le contrôle local de la maladie.
Tolérance et effets indésirables observés
L’ajout du nivolumab entraîne une augmentation des effets indésirables de grade 3 ou 4, principalement des troubles hématologiques tels que des neutropénies et lymphopénies, ainsi que des effets immuno-induits classiques (thyroïdite, colite, etc.). Dans le groupe nivolumab, 13,1 % des patients ont présenté des effets indésirables sévères contre 5,6 % dans le groupe témoin. Toutefois, ces effets sont considérés comme gérables par les équipes médicales impliquées, sous réserve d’un suivi rigoureux.
Perspectives et mise en œuvre clinique
L’étude NIVOPOSTOP constitue une avancée importante dans le traitement des cancers ORL localement avancés, en particulier chez les patients à haut risque de rechute. Les investigateurs estiment que cette stratégie pourrait devenir le nouveau standard thérapeutique à moyen terme. Une révision des recommandations nationales et internationales est attendue dans les prochaines années, en fonction des résultats à venir sur la survie globale.
Plusieurs équipes en Europe et en Amérique du Nord envisagent déjà de prolonger ces travaux par des études complémentaires, explorant l’utilisation du nivolumab en phase pré-opératoire ou en combinaison avec d’autres agents immunomodulateurs.