Le vaccin thérapeutique TG4050, développé par Transgene et NEC, affiche un résultat inédit : 100% de survie sans récidive après trois ans chez 16 patients atteints d’un cancer de la tête et du cou. Publié dans Nature Communications, cet essai de Phase 1 valide l’approche des vaccins personnalisés basés sur les néoantigènes et ouvre de nouvelles perspectives dans le traitement du cancer.
Cancer : 16 patients, zéro récidive en 3 ans grâce à un vaccin sur mesure
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Last modified on 3 septembre 2026 11h19
Un vaccin thérapeutique sur mesure, basé sur les mutations spécifiques du cancer d'un patient, a atteint un résultat inédit : 100% de survie sans récidive après trois ans. Développé par Transgene et NEC Corporation, le TG4050 marque une avancée dans le traitement du cancer de la tête et du cou. Les résultats de la Phase 1 révèlent que les 16 patients traités restent tous en rémission clinique complète.
Vaccin personnalisé : la méthode innovante du TG4050
Le TG4050 repose sur la plateforme myvac®, qui élabore des vaccins thérapeutiques individualisés pour chaque patient. Contrairement aux traitements classiques, chaque dose de TG4050 est conçue spécifiquement pour le patient. Le procédé débute par une analyse du génome de la tumeur afin d'identifier ses mutations caractéristiques, générant des protéines anormales appelées néoantigènes, présentes uniquement sur les cellules cancéreuses. Jusqu'à 30 néoantigènes sont ensuite intégrés dans un vecteur viral MVA, un virus atténué qui stimule puissamment le système immunitaire sans se répliquer chez l'homme.
Les néoantigènes, signature unique de chaque cancer, résultent des mutations génétiques des cellules tumorales. Leur identification nécessite une analyse bioinformatique complexe : le séquençage complet du génome tumoral génère des millions de données. L'intelligence artificielle de NEC Corporation prédit quels néoantigènes déclencheront une réponse immunitaire efficace. Masaki Kondo, directeur de la division Sciences de la vie de NEC, affirme que « les résultats démontrent que la prédiction des néoantigènes par l'IA de NEC identifie des cibles pertinents, générant des réponses immunitaires durables ». L'algorithme évalue chaque néoantigène selon plusieurs critères, seuls les 30 plus prometteurs étant retenus pour le vaccin personnalisé. Cette sélection explique en partie l'efficacité observée.
Phase 1 : une avancée médicale avec 100% de survie sans récidive
L'étude de Phase 1/2 (NCT04183166) a inclu des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou résécable, HPV-négatif, après chirurgie. Les 16 patients traités avec le TG4050 demeurent tous vivants et sans récidive après 36 mois. Aucun effet indésirable inattendu n'a été rapporté, confirmant le bon profil de tolérance du vaccin. Le Dr Alessandro Riva, PDG de Transgene, souligne que « la publication de ces données dans Nature Communications et la stabilité de la survie sans récidive avec le TG4050 en monothérapie après trois ans sont une étape importante pour Transgene ».
Sur le plan immunitaire, 73,3% des patients ont développé des réponses immunitaires induites par le vaccin, détectées par des tests spécifiques. Les lymphocytes T CD8+ de ces patients ciblent et attaquent les cellules exprimant les néoantigènes. Le Professeur Christian Ottensmeier, investigateur principal de l'étude, précise que « les réponses T CD8+ robustes et continues dirigées contre les néoantigènes spécifiques des patients ont été observées, confirmant la capacité du vaccin à générer une réponse immunitaire antitumorale ciblée ». La persistance de ces réponses après trois ans suggère une mémoire immunitaire durable.
Dans le groupe témoin, composé de 16 patients non vaccinés, 3 ont présenté une récidive après un suivi médian de 41 mois, soit un taux de 18,75%. L'écart avec le groupe vacciné, présentant 0% de récidive, est cliniquement significatif, même si l'échantillon reste limité pour une interprétation statistique définitive. Ces données devront être confirmées par la Phase 2 randomisée, avec des résultats attendus en 2028.
Activation du système immunitaire par le TG4050
Les lymphocytes T CD8+, ou lymphocytes T cytotoxiques, sont essentiels pour lutter contre le cancer. Chaque lymphocyte T possède un récepteur spécifique qui reconnaît un antigène précis. Après injection du TG4050, le vecteur MVA infecte les cellules présentatrices d'antigènes (CPA) du patient, qui produisent alors les néoantigènes codés par le vaccin. Ces néoantigènes, exposés à la surface des CPA, sont reconnus par les lymphocytes T CD8+, qui s'activent et acquièrent leur fonction cytotoxique, circulant ensuite pour détruire les cellules tumorales résiduelles. La compréhension des mécanismes immunitaires permet d'améliorer ces nouvelles approches thérapeutiques.
La persistance des réponses immunitaires après trois ans s'explique par la formation de lymphocytes T mémoires. Ces cellules patrouillent dans l'organisme pendant des années, prêtes à réagir si des cellules cancéreuses réapparaissent. Les analyses immunologiques de l'étude TG4050 détectent encore ces lymphocytes spécifiques trois ans après la vaccination, indiquant une mémoire immunitaire robuste, semblable à celle des vaccins préventifs.
Patients éligibles et perspectives du TG4050
Le TG4050 est destiné aux patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou, résécable, HPV-négatif, après chirurgie. Ces cancers, souvent liés au tabac et à l'alcool, ont un pronostic moins favorable que les formes HPV-positives. Après chirurgie, le risque de récidive reste élevé malgré les traitements adjuvants classiques. Le TG4050 vise ces patients à haut risque, pour lesquels les options thérapeutiques sont limitées. L'identification précoce des facteurs de risque est cruciale dans la prise en charge des cancers. Les résultats de la Phase 2 sont attendus en 2028. En parallèle, Transgene développe le TG4070 pour le cancer du poumon non à petites cellules, actuellement en Phase 1. Cette approche pourrait s'étendre à d'autres tumeurs solides à forte charge mutationnelle.