Vaccin antigrippal : pourquoi GSK mise sur deux antigènes au lieu d’un

Chaque année, la grippe saisonnière infecte environ un milliard de personnes dans le monde et entraîne 650 000 décès. Bien que des campagnes de vaccination soient menées, l'efficacité des vaccins antigrippaux actuels atteint seulement 36 %, d'après les CDC américains. GSK pourrait révolutionner ce domaine grâce à un vaccin à ARNm innovant ciblant deux antigènes du virus grippal : l'hémagglutinine et la neuraminidase. Après des résultats prometteurs en Phase 2, le laboratoire britannique prévoit de lancer un essai de Phase 3 en septembre 2026.

Un milliard de cas de grippe par an : la nécessité d'une meilleure protection

Selon les estimations de GSK, la grippe saisonnière cause un milliard de cas chaque année dans le monde, entraînant jusqu'à 650 000 décès dus aux complications respiratoires. Sanjay Gurunathan, directeur de la recherche et développement en vaccins et maladies infectieuses chez GSK, souligne : « Avec un milliard de cas de grippe dans le monde chaque année et jusqu'à 650 000 décès, il existe un besoin pour des approches vaccinales de nouvelle génération. » La grippe demeure une menace majeure pour la santé publique, affectant particulièrement les personnes âgées, les jeunes enfants et les patients immunodéprimés.

Les vaccins antigrippaux actuels offrent une efficacité limitée. Les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) américains ont évalué cette efficacité à seulement 36 %. Plusieurs facteurs expliquent ce taux réduit : la variabilité génétique du virus grippal, l'inadéquation potentielle entre les souches vaccinales et celles qui circulent, ainsi que les limites des technologies actuelles. Les vaccins inactivés classiques ciblent uniquement l'hémagglutinine, laissant de côté d'autres cibles potentielles.

L'innovation de GSK : cibler deux antigènes au lieu d'un

Le virus grippal possède deux protéines principales à sa surface : l'hémagglutinine (HA) et la neuraminidase (NA). L'hémagglutinine permet au virus de se fixer aux cellules humaines, initiant l'infection, tandis que la neuraminidase facilite la libération des nouveaux virus produits par les cellules infectées. Traditionnellement, les vaccins antigrippaux se concentrent sur l'hémagglutinine. GSK innove en visant simultanément ces deux antigènes grâce à la technologie ARNm.

Selon GSK, « des preuves croissantes suggèrent que cibler également la neuraminidase pourrait améliorer la protection, réduire la sévérité de la maladie et limiter la transmission. » Des études récentes montrent que les anticorps dirigés contre la neuraminidase peuvent bloquer la propagation virale, même lorsque l'hémagglutinine mute. Le vaccin candidat de GSK, nommé FLUm3HA.b-3NA, est le premier à tester cette approche double antigène avec la technologie ARNm en Phase 3.

Cette approche pourrait transformer la prévention grippale. En ciblant deux mécanismes distincts du cycle viral, le vaccin pourrait non seulement empêcher l'infection initiale, mais aussi freiner la propagation du virus. L'impact potentiel sur la santé publique inclurait une réduction des hospitalisations et de la mortalité chez les populations vulnérables, ainsi qu'une limitation des épidémies saisonnières.

Résultats positifs de Phase 2 : ce que les données révèlent

GSK a présenté les résultats de son essai Flu-028 (Phase 2a) lors de la conférence OPTIONS XIII à Washington DC. L'étude a randomisé 971 adultes en deux groupes d'âge : 18-64 ans et 65 ans et plus. Les participants ont reçu différentes doses du vaccin expérimental ou des vaccins commercialisés à titre de comparaison. Les résultats montrent que le candidat vaccinal a généré des réponses immunitaires supérieures aux vaccins antigrippaux inactivés autorisés, et ce dans les deux tranches d'âge.

En termes de sécurité, GSK a affirmé que son vaccin candidat a démontré « un profil de sécurité acceptable et une réponse inflammatoire à court terme acceptable ». Aucun événement indésirable grave directement lié au vaccin n'a été signalé. Les effets secondaires observés, tels que douleur au point d'injection, fatigue passagère et fièvre modérée, restent comparables à ceux des vaccins antigrippaux classiques, rassurant quant à la tolérance du produit avant les essais à grande échelle.

Phase 3 en septembre 2026 : le grand test

L'essai de Phase 3 est l'étape finale avant l'autorisation de mise sur le marché, impliquant des milliers de participants pour confirmer l'efficacité clinique du vaccin. Il doit évaluer la prévention réelle des infections grippales, la réduction des hospitalisations et des décès, ainsi que le profil de sécurité à grande échelle. GSK lancera cet essai en septembre 2026, une première mondiale pour un vaccin antigrippal à ARNm ciblant à la fois l'hémagglutinine et la neuraminidase.

En juillet 2026, la FDA américaine a accordé la désignation Fast Track au vaccin candidat de GSK, permettant une revue accélérée des données et des échanges plus fréquents avec l'agence. Ce statut reflète la reconnaissance du besoin médical non satisfait et du potentiel thérapeutique du produit. Si les résultats de Phase 3 sont positifs, GSK pourrait obtenir une approbation plus rapide. Moderna a déjà ouvert la voie en août 2026 avec l'approbation de mFlusvia, validant ainsi la plateforme technologique ARNm.

GSK prévoit de lancer plus de 20 essais de Phase 3 d'ici la fin 2026, doublant son objectif initial. Sept médicaments expérimentaux seront testés sur 18 indications différentes, témoignant d'un investissement massif dans l'innovation. Pour la grippe, l'enjeu est de réduire significativement la charge mondiale de morbidité et de mortalité. Les prochains mois seront déterminants pour savoir si l'approche dual antigène tient ses promesses et transforme durablement la prévention grippale.