Un test génomique réalisé sur la tumeur pourrait réduire le recours à la chimiothérapie dans certains cas de cancer du sein précoce. Les résultats de l’essai OPTIMA montrent que de nombreuses patientes peuvent être traitées par hormonothérapie seule lorsque leur risque de récidive est jugé faible par le test Prosigna.
Cancer du sein : ce test pourrait réduire le recours à la chimiothérapie
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Published on 1 juin 2026 15h31
2/3Part approximative des patientes dont le traitement a été guidé par Prosigna et qui ont pu éviter la chimiothérapie dans l’essai OPTIMA.
La question n’est pas de supprimer la chimiothérapie en cas de cancer du sein, mais de mieux savoir à qui elle est vraiment utile. Présenté lors du congrès annuel de l’ASCO, l’essai OPTIMA apporte une réponse très attendue : l’analyse de l’activité de 50 gènes dans la tumeur pourrait éviter un traitement lourd à des patientes pour lesquelles le bénéfice attendu est faible.
Cancer du sein : un test sur la tumeur pour mieux cibler la chimiothérapie
La chimiothérapie reste un traitement majeur du cancer du sein. Elle peut réduire le risque de récidive après une chirurgie, en particulier lorsque la tumeur présente des caractéristiques inquiétantes. Mais elle peut aussi provoquer des effets secondaires importants : fatigue intense, nausées, infections, douleurs nerveuses, troubles cognitifs ou atteintes de la fertilité.
Le test Prosigna intervient au moment où l’équipe médicale doit décider si une chimiothérapie adjuvante est nécessaire. Il ne s’agit pas d’un test génétique héréditaire, destiné à rechercher une mutation familiale comme BRCA1 ou BRCA2. Prosigna est un test génomique réalisé sur le tissu tumoral. Il mesure l’expression de 50 gènes pour établir un score de risque de récidive.
Selon l'University College London, qui a piloté l’essai OPTIMA, l’étude a inclus 4.429 patientes et patients âgés de 40 ans ou plus, atteints d’un cancer du sein précoce, hormonosensible, ER positif et HER2 négatif. Ces profils peuvent être considérés comme à risque élevé selon les critères cliniques habituels, ce qui conduit souvent à recommander une chimiothérapie après l’opération.
Dans le bras guidé par le test, les patientes dont le score Prosigna était faible recevaient une hormonothérapie seule. Celles dont le score était plus élevé recevaient une chimiothérapie suivie d’une hormonothérapie. Selon l’ASCO, l’essai OPTIMA a ainsi comparé une décision fondée sur le test à une stratégie standard de traitement.
Plus de deux patientes sur trois pourraient éviter ce traitement
Le résultat principal est très concret. Plus des deux tiers des patientes dont le traitement a été guidé par Prosigna ont pu éviter la chimiothérapie. Le média rapporte également que le taux de survie sans cancer à cinq ans atteint 93,7% dans le groupe guidé par le test, contre 94,9% dans le groupe traité selon la stratégie standard incluant la chimiothérapie.
L’écart est donc limité. Il ne permet pas de dire que la chimiothérapie devient inutile dans le cancer du sein. Il indique plutôt qu’un test de précision peut aider à distinguer les patientes qui en tirent un bénéfice réel de celles qui peuvent s’en passer sans perte d’efficacité apparente à cinq ans.
The Guardian rapporte des résultats du même ordre : cinq ans après le traitement, 94% des patientes ayant évité la chimiothérapie étaient vivantes et sans récidive, contre 95% chez celles ayant reçu chimiothérapie et hormonothérapie. Selon le quotidien britannique, ces données montrent que le test génomique pourrait réduire fortement les traitements inutiles chez certaines patientes.
Le professeur Rob Stein, investigateur principal de l’essai à University College London, résume l’enjeu ainsi : « OPTIMA répond à un défi ancien dans la prise en charge du cancer du sein : identifier qui bénéficie réellement de la chimiothérapie et qui n’en bénéficie pas. » peut-on mire dans The Guardian.
Un progrès de médecine personnalisée, pas une promesse miracle
Le test Prosigna ne prédit pas l’avenir avec certitude. Il ne garantit pas qu’une récidive ne surviendra jamais. Il ajoute une information biologique à la décision médicale : le comportement probable de la tumeur, à partir de l’activité de certains gènes.
Veracyte, qui commercialise Prosigna, présente le test comme un outil d’aide à la décision dans certains cancers du sein, fondé sur l’expression de 50 gènes et sur l’évaluation du risque de récidive.
Cette précision est importante. Le test ne concerne pas toutes les patientes atteintes d’un cancer du sein. Selon l'University College London, les résultats d’OPTIMA portent sur des personnes de 40 ans ou plus, atteintes d’un cancer du sein hormonosensible et présentant un faible score Prosigna. Les données restent insuffisantes pour conclure avec la même solidité chez les patientes plus jeunes. L’essai a aussi inclus quelques hommes, mais leur nombre ne permet pas d’en tirer des conclusions spécifiques.
Le professeur Iain MacPherson, co-investigateur de l’essai et professeur d’oncologie mammaire à l’Université de Glasgow, estime que ces résultats pourraient modifier les pratiques : « OPTIMA fournit des preuves solides, susceptibles de changer les pratiques, montrant que nous pouvons réduire en toute sécurité le recours à la chimiothérapie pour de nombreux patients atteints d’un cancer du sein hormonosensible. »
Des effets très concrets pour les patientes
Éviter la chimiothérapie ne signifie pas éviter tout traitement. Les patientes concernées restent suivies et reçoivent généralement une hormonothérapie. Mais la différence dans le quotidien peut être considérable.
Une chimiothérapie peut imposer plusieurs mois de soins, des rendez-vous répétés à l’hôpital, des arrêts de travail, une fatigue profonde et des effets secondaires parfois durables. Pour les patientes qui peuvent s’en passer, le bénéfice se mesure donc autant en qualité de vie qu’en données médicales.
Phillip Febbo, directeur médical de Veracyte, voit dans OPTIMA un tournant pour les décisions de traitement : « OPTIMA établit une nouvelle norme dans la manière dont les décisions relatives à la chimiothérapie sont prises dans le cancer du sein. »
En France, l’accès au test sera décisif
Le sujet est loin d’être marginal. En France, le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez la femme. Santé publique France rappelle qu’il représente environ un tiers des nouveaux cancers féminins.
L’Institut national du cancer estime à 61.214 le nombre de nouveaux cas de cancer du sein en France métropolitaine en 2023. L’organisme indique aussi que l’âge médian au diagnostic est de 64 ans.
Dans ce contexte, un outil capable de limiter des chimiothérapies inutiles pourrait avoir un impact important. Pour les patientes, il s’agirait d’éviter un traitement lourd lorsqu’il n’apporte pas de bénéfice significatif. Pour les hôpitaux, cela pourrait aussi réduire les complications à gérer, les consultations liées aux effets secondaires et certains coûts de prise en charge.
Reste la question pratique. Un test de ce type doit être disponible au bon moment, car la décision de chimiothérapie se prend dans une fenêtre courte après la chirurgie. Son intérêt dépendra donc de son intégration dans les recommandations médicales, de ses délais de rendu et de ses conditions de remboursement.