Un jalon décisif vient d’être franchi dans la lutte contre le Sida : l’Union européenne a validé la mise sur le marché de Yeytuo, une injection semestrielle développée par Gilead pour prévenir le VIH. Ce traitement, présenté comme une révolution en matière de prophylaxie (les mesures prévenant les maladies), pourrait modifier en profondeur la stratégie de santé publique en Europe.
Sida : le traitement semestriel Yeytuo autorisé en Europe
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Published on 27 août 2025 7h30
Le 26 août 2025, la Commission européenne a donné son feu vert au Yeytuo, un nouveau médicament injectable contre le VIH, destiné à la prophylaxie pré-exposition (PrEP). En inscrivant pour la première fois une injection semestrielle dans l’arsenal préventif, Bruxelles met en avant une réponse innovante face à l’épidémie persistante du Sida, qui continue de peser sur les systèmes de santé.
Yeytuo : ce qu’a décidé l’Europe pour le traitement développé par Gilead
La Commission européenne a autorisé la commercialisation de lenacapavir sous le nom de Yeytuo, une injection destinée à être administrée deux fois par an dans le cadre de la prévention du VIH. Selon Reuters, cette décision couvre l’ensemble des États membres, mais aussi la Norvège, l’Islande et le Liechtenstein.
Ce choix est d’autant plus marquant qu’il introduit une nouvelle génération de traitement. Jusqu’ici, la prophylaxie reposait quasi exclusivement sur des comprimés quotidiens comme le Truvada. En validant Yeytuo, l’Union européenne reconnaît l’efficacité d’un inhibiteur de la capside du VIH-1, conçu pour bloquer la réplication du virus de façon prolongée. D’après Pharmaceutical Technology, il s’agit de la première et unique option PrEP injectable semestrielle approuvée sur le marché européen.
La rapidité de l’autorisation reflète l’urgence sanitaire. Le dossier avait reçu un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments dès juillet 2025. L’aval de la Commission, quelques semaines plus tard, a été présenté comme la suite logique d’une procédure accélérée. Pour Gilead, c’est une avancée stratégique majeure.
Une efficacité de plus de 99 % contre la transmission du VIH
Les performances cliniques du traitement expliquent cette décision rapide. Les essais de phase III, menés sur plusieurs milliers de volontaires, ont révélé une efficacité remarquable. Yeytuo a démontré une protection contre l’infection par le VIH évaluée à 99,9 %.
Le mécanisme est innovant : le lenacapavir cible la capside virale, élément essentiel de la structure du virus. Cette action spécifique bloque plusieurs étapes clés du cycle de réplication. Administré deux fois par an, il permet une couverture durable, réduisant les risques liés aux oublis de prise quotidienne, souvent pointés comme l’une des limites de la PrEP orale.
Le caractère semestriel représente aussi une avancée sociale. Comme le note Euronews, de nombreux patients hésitent encore à s’engager dans un protocole quotidien, soit par peur de la stigmatisation, soit en raison d’une observance irrégulière. Avec Yeytuo, la prévention devient plus discrète, plus facile et potentiellement plus accessible.
Mais la promesse se double d’enjeux financiers. Aux États-Unis, où le médicament a été lancé sous le nom Yeztugo, le prix catalogue annuel dépasse 28 000 USD. En Europe, la fixation des tarifs dépendra de négociations nationales. En France, cette étape déterminera si le traitement sera intégralement remboursé par l’Assurance maladie, comme c’est le cas pour la PrEP orale.
Impacts en France et en Europe : ce qui change
Au-delà de l’innovation scientifique, l’approbation de Yeytuo s’inscrit dans un contexte préoccupant. Les chiffres publiés par le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) indiquent une hausse de 11,8 % des nouveaux diagnostics de VIH en 2023 dans l’Union européenne, ainsi qu’en Islande, au Liechtenstein et en Norvège. Soit environ 24 700 nouveaux cas recensés en une seule année.
L’arrivée d’un traitement semestriel pourrait contribuer à inverser cette tendance. En France, où environ 5 000 nouvelles infections sont diagnostiquées chaque année, la diffusion du Yeytuo pourrait améliorer l’adhésion aux stratégies de prévention, particulièrement chez les populations les plus exposées. Toutefois, l’introduction dans le système de soins ne sera pas immédiate. La Haute Autorité de Santé devra évaluer son coût-efficacité dont dépendra son remboursement.