L’autorité américaine du médicament a accordé le 2 novembre une autorisation provisoire à une version générique du lénacapavir, injectable préventif contre le VIH administré deux fois par an. Soutenue par Unitaid, cette avancée réglementaire doit faciliter l’accès au traitement dans des pays à revenu faible ou intermédiaire.
VIH : un générique du lénacapavir à 40 dollars par an franchit une étape décisive
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Published on 3 novembre 2026 6h29
L’autorité américaine du médicament a accordé le 2 novembre 2026 une autorisation provisoire à une version générique du lénacapavir, traitement préventif du VIH administré par injection deux fois par an. Développée par le laboratoire indien Dr. Reddy’s avec le soutien d’Unitaid et de partenaires sanitaires, cette version pourrait accélérer l’accès à une prévention de longue durée dans les pays où son coût constituait un obstacle majeur.
L’annonce, rapportée le 2 novembre par l’AFP, concerne le lénacapavir utilisé en prophylaxie pré-exposition (PrEP), c’est-à-dire chez des personnes séronégatives exposées à un risque d’infection. Il ne s’agit pas d’un traitement destiné à guérir une infection par le VIH.
Deux injections par an, avec un objectif de prix de 40 dollars
Le projet prévoit un prix de 40 dollars par personne et par an dans 120 pays à revenu faible ou intermédiaire, conformément à l’accord de production conclu précédemment. Ce montant annoncé contraste avec les prix élevés de la spécialité originale sur certains marchés. Le laboratoire et Unitaid prévoient de premières disponibilités avant la fin de 2026, puis une montée en puissance en 2027.
Cette formulation à action prolongée présente un intérêt pratique : elle évite la prise quotidienne d’un comprimé de PrEP, même si le suivi médical et le dépistage régulier du VIH demeurent indispensables. Les essais cliniques ont montré une très forte efficacité préventive dans les populations étudiées.
Une étape réglementaire, avant le déploiement dans les pays concernés
L’autorisation américaine est qualifiée de provisoire : elle constitue un jalon pour la qualité et l’examen réglementaire du générique, mais les autorisations locales, les financements et les circuits de distribution doivent encore être organisés. Les pays bénéficiaires devront déterminer les modalités d’accès, les populations prioritaires et les capacités de suivi.
Unitaid détaille également ses travaux avec les systèmes de santé et ses partenaires pour intégrer le lénacapavir aux services existants de prévention. Le dépistage avant les injections et pendant le suivi reste essentiel pour éviter l’administration du médicament à une personne ayant une infection non diagnostiquée, situation susceptible de favoriser des résistances.
Pour la lutte internationale contre le VIH, l’enjeu est désormais de transformer cette avancée industrielle et réglementaire en accès effectif, particulièrement auprès des personnes les plus exposées et les plus éloignées des services de prévention.