Deux lots d’Afiveg et de Mynzepli, des médicaments à base d’aflibercept utilisés notamment contre la DMLA, font l’objet d’un rappel annoncé le 29 octobre par l’ANSM. Les patients qui détiennent une boîte concernée doivent la rapporter en pharmacie avant toute injection.
Injections dans l’œil : deux lots de médicaments rappelés, les numéros à vérifier
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Published on 31 octobre 2026 1h37
Deux lots de médicaments injectés dans l’œil sont rappelés en France. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé le 29 octobre 2026 le retrait de seringues préremplies d’Afiveg et de Mynzepli, deux traitements à base d’aflibercept. Le défaut concerne une pièce de la seringue susceptible de se détacher pendant l’administration. Les patients concernés peuvent faire échanger leur boîte en pharmacie.
Afiveg et Mynzepli : quels numéros de lot sont rappelés ?
Le rappel vise précisément Afiveg 40 mg/mL, lot 2461572, péremption septembre 2027, commercialisé par Biogaran, et Mynzepli 40 mg/mL, lot 2393229, péremption juin 2027, commercialisé par Advanz Pharma. Ces deux médicaments sont présentés en seringues préremplies pour injection intravitréenne, notamment dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) et d’autres maladies de la rétine responsables d’une baisse de vision.
Les références et les modalités du retrait figurent dans l’avis de rappel publié par l’ANSM. Le Quotidien du Pharmacien a également détaillé le 30 octobre les lots et les consignes de l’agence.
Pourquoi ces seringues peuvent-elles présenter un risque ?
L’anomalie porte sur la collerette d’appui des doigts, une pièce qui aide le professionnel de santé à maintenir la seringue lors de l’injection. Si elle se desserre ou se détache, elle peut provoquer un mouvement involontaire de l’aiguille dans l’œil ou empêcher l’administration de la dose complète. Trois effets indésirables ophtalmologiques associés à ce défaut ont été signalés dans deux pays européens ; aucun cas n’a été rapporté en France à la date de l’alerte.
Selon les informations relayées par l’agence, le problème concerne le dispositif d’injection et non la composition du traitement : sa stérilité et son efficacité ne sont pas mises en cause. L’origine du défaut de fabrication a été identifiée et corrigée. Les personnes ayant déjà reçu une injection provenant de ces lots ne sont pas exposées à un risque ultérieur lié à cette anomalie mécanique.
Que faire si vous possédez une boîte concernée ?
Il faut vérifier le numéro de lot inscrit sur l’emballage et, s’il correspond à l’une des deux références rappelées, ne pas utiliser cette seringue pour une prochaine injection. La boîte doit être rapportée à la pharmacie qui procédera à son échange contre une présentation non concernée. L’ANSM indique que des lots de remplacement sont disponibles en quantité suffisante.
Les pharmaciens sont chargés de contacter les patients auxquels ces lots ont été délivrés, y compris lorsqu’ils ne se sont pas encore manifestés. Les ophtalmologues doivent, de leur côté, contrôler les numéros de lot avant l’administration. Les deux références rappelées ont commencé à être distribuées respectivement en mai 2026.
Pour les patients suivis pour une DMLA ou une autre maladie rétinienne, la continuité des injections est importante. En cas de rendez-vous proche, le bon réflexe consiste à prévenir rapidement le pharmacien et le cabinet d’ophtalmologie afin qu’une seringue conforme soit disponible. Il n’est pas nécessaire de modifier soi-même son traitement ni de reporter une injection sans coordination avec l’équipe soignante.