Le Brésil vient d’autoriser l’utilisation pendant cinq ans de l’implant contraceptif à l’étonogestrel, contre trois auparavant. En France, la durée prévue par l’autorisation de Nexplanon demeure de trois ans : les utilisatrices doivent conserver leur calendrier de renouvellement.
Implant contraceptif : le Brésil autorise cinq ans, la France reste à trois ans
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Published on 28 octobre 2026 7h45
Le Brésil a porté de trois à cinq ans la durée d’utilisation autorisée de l’implant contraceptif Implanon NXT. La décision, annoncée le 26 octobre 2026 par l’Agence nationale de surveillance sanitaire brésilienne (Anvisa), repose sur des données cliniques portant notamment sur les quatrième et cinquième années après la pose. Pour les utilisatrices françaises d’un implant à l’étonogestrel, la question est concrète : le Nexplanon commercialisé en France reste, à ce stade, autorisé pour trois ans.
Selon le communiqué officiel de l’Anvisa, l’évaluation a conclu au maintien de l’efficacité contraceptive et à un profil de sécurité favorable pendant la période supplémentaire. Dans l’étude principale présentée à l’autorité, aucune grossesse n’a été observée pendant les quatrième et cinquième années d’utilisation. Ces résultats ont conduit le régulateur brésilien à modifier la durée approuvée du dispositif.
Une même substance active, des autorisations nationales différentes
L’implant est un petit bâtonnet placé sous la peau du bras par un professionnel formé. Il libère progressivement de l’étonogestrel, un progestatif qui agit principalement en bloquant l’ovulation et en modifiant la glaire cervicale. Son principal avantage pratique est de fournir une contraception continue sans prise quotidienne de comprimé.
Le Brésil rejoint ainsi plusieurs pays ayant prolongé la durée autorisée de ce type d’implant, notamment les États-Unis, le Canada et le Royaume-Uni, selon l’Anvisa. Mais les décisions réglementaires prises à l’étranger ne changent pas automatiquement les conditions d’utilisation en France.
La base publique française des médicaments indique toujours, pour Nexplanon 68 mg, qu’un implant peut être laissé en place pendant trois ans. Le résumé des caractéristiques du produit précise qu’il ne doit pas être conservé au-delà de cette durée et que le professionnel de santé peut envisager un remplacement plus précoce chez certaines femmes en surpoids.
La Haute Autorité de santé retenait également une efficacité pendant trois ans dans son avis publié en février 2026. Ce cadre français reste la référence pour la prescription, le suivi et le renouvellement du dispositif.
Ce que cela change pour les femmes porteuses d’un implant en France
Une personne dont l’implant approche de son troisième anniversaire doit donc prévoir son renouvellement selon la durée indiquée dans sa documentation française, en lien avec son médecin ou sa sage-femme. La décision brésilienne constitue une information importante sur les données d’efficacité disponibles, mais elle ne vaut pas prolongation de l’autorisation française.
Le calendrier de remplacement n’est pas le seul élément à considérer. La tolérance, les saignements irréguliers, les antécédents médicaux et les éventuelles interactions médicamenteuses entrent aussi dans le choix et le suivi d’une contraception. L’implant ne protège pas des infections sexuellement transmissibles.
Au Brésil, une autre évolution concerne la période après l’accouchement
L’Anvisa a également autorisé l’insertion d’Implanon NXT immédiatement après un accouchement ou une interruption de grossesse, y compris au premier ou au deuxième trimestre. L’autorité indique avoir examiné des données scientifiques et de pharmacovigilance, notamment évaluées au niveau européen, pour cette nouvelle condition d’utilisation.
L’objectif est de faciliter l’accès à une contraception de longue durée lorsque la patiente la souhaite, sans imposer un rendez-vous de pose différé qui pourrait être manqué. Cette disposition concerne le cadre brésilien ; les modalités de pose et de suivi en France relèvent des recommandations et de l’autorisation applicables au produit utilisé.
La décision du Brésil illustre l’évolution des connaissances sur la durée de protection des implants à l’étonogestrel. Pour les utilisatrices françaises, le repère pratique demeure trois ans tant que les documents réglementaires nationaux n’ont pas été modifiés.