Présentés le 26 octobre au congrès européen d’oncologie, les résultats de KEYNOTE-C93 montrent un bénéfice du pembrolizumab seul chez des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récidivant avec déficit de réparation de l’ADN. L’essai ouvre une piste pour éviter la chimiothérapie dans une population précisément définie, mais la survie globale reste à confirmer.
Cancer de l’endomètre : une immunothérapie seule retarde la progression dans un essai de phase 3
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Published on 27 octobre 2026 10h11
Une immunothérapie administrée sans chimiothérapie a retardé la progression de certains cancers de l’endomètre avancés ou récidivants dans un essai international de phase 3. Les résultats détaillés de KEYNOTE-C93, présentés le 26 octobre 2026 au congrès de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO), concernent exclusivement des tumeurs présentant un déficit du système de réparation des mésappariements de l’ADN, appelé dMMR.
Dans cette population, la durée médiane de survie sans progression a atteint 38,2 mois avec le pembrolizumab seul, contre 8,4 mois avec une chimiothérapie associant carboplatine et paclitaxel. Ces chiffres, publiés dans The Lancet et détaillés par le laboratoire Merck, portent sur une mesure du temps avant aggravation de la maladie ou décès, et non sur la durée de vie totale.
Une étude randomisée chez 299 patientes
KEYNOTE-C93 a réparti aléatoirement 299 femmes entre deux stratégies : 149 ont reçu le pembrolizumab, commercialisé sous le nom de Keytruda, et 150 une chimiothérapie classique. Les participantes avaient un cancer de l’endomètre avancé ou récidivant, sans chimiothérapie systémique préalable pour la maladie avancée, ou présentant une récidive après un traitement adjuvant antérieur.
Après un suivi médian de 36,7 mois, le risque relatif de progression ou de décès était inférieur de 43 % dans le groupe immunothérapie, avec un rapport de risque de 0,57. À trois ans, 52,8 % des patientes sous pembrolizumab étaient encore sans progression, contre 30 % sous chimiothérapie. Le compte rendu spécialisé d’OncLive confirme ces résultats et détaille la méthodologie de l’essai.
Le pembrolizumab agit en bloquant le récepteur immunitaire PD-1, afin de permettre aux défenses de l’organisme de mieux reconnaître les cellules cancéreuses. Les tumeurs dMMR accumulent des anomalies génétiques qui peuvent les rendre particulièrement sensibles à ce type de traitement. La caractérisation moléculaire de la tumeur est donc essentielle pour comprendre à quelles patientes les résultats pourraient s’appliquer.
Moins d’effets indésirables sévères, mais des risques immunitaires
Les effets indésirables liés au traitement de grade 3 ou supérieur ont concerné 18,1 % des patientes sous pembrolizumab, contre 50,7 % sous chimiothérapie. Les profils de toxicité étaient différents : la chimiothérapie exposait davantage à l’anémie et à d’autres effets classiques, tandis que l’immunothérapie pouvait provoquer des réactions liées à l’activation du système immunitaire.
Les effets immunitaires sévères et réactions à la perfusion de grade 3 ou supérieur ont été observés chez 7,4 % des patientes sous pembrolizumab, contre 3,5 % dans le groupe comparateur. Le traitement nécessite donc une surveillance oncologique spécialisée, même lorsqu’il évite la chimiothérapie.
La survie globale et la comparaison aux traitements actuels restent décisives
L’autre critère principal de l’essai était la survie globale. À cette analyse intermédiaire, les résultats allaient dans le sens du pembrolizumab, mais la différence n’atteignait pas le seuil statistique fixé à l’avance. Les taux de survie à trois ans étaient de 70,7 % et 62 % respectivement ; le suivi se poursuit.
Une limite importante tient au traitement de comparaison. KEYNOTE-C93 a opposé l’immunothérapie seule à une chimiothérapie seule, alors que les pratiques actuelles de première ligne peuvent associer chimiothérapie et immunothérapie. L’essai ne compare pas directement ces deux stratégies modernes. Il explore la possibilité de supprimer la chimiothérapie chez certaines patientes dont la tumeur présente le biomarqueur approprié.
Pour les patientes suivies en France, ces données nourrissent la réflexion sur la personnalisation des traitements. Elles ne constituent pas une nouvelle autorisation de première ligne pour le pembrolizumab seul dans cette indication. Les éventuelles évolutions des recommandations et de l’accès au traitement dépendront de l’évaluation complète des résultats par les autorités compétentes et les équipes médicales.